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Aromatisation et évaluation du goût d’une solution orale pédiatrique de phénobarbital
Journal de Pharmacie Clinique. Volume 26, Numéro 2, 111-8, Avril-Mai-Juin 2007, Article original
Article gratuit Summary
Auteur(s) : I De Giorgi, C Simon-Triki, W Griffiths, H Ing, F Sadeghipour, P Bonnabry
Résumé : Introduction : l’industrie pharmaceutique produit des formes galéniques médicamenteuses qui ne sont généralement pas adaptées aux besoins pédiatriques. Ceci oblige les pharmacies hospitalières à préparer des capsules correspondant aux différents âges et poids de l’enfant. En Suisse, les capsules de phénobarbital en sont un exemple \; il a été décidé de les remplacer par une forme liquide unique afin de faciliter l’utilisation et de diminuer les risques d’erreur de dosage. La difficulté majeure résidait dans l’aromatisation de la formulation afin de masquer l’amertume du phénobarbital. Matériel et méthodes : diverses formulations aromatisées d’une forme liquide pédiatrique de phénobarbital ont été mises au point. Un questionnaire pour les tests d’acceptabilité a été élaboré et un test d’évaluation du goût a été mené avec plusieurs formulations chez des volontaires adultes. Les stabilités chimique et physique ont été déterminées sur deux formulations sélectionnées. Résultats : la solution de phénobarbital retenue a une teneur de 5 mg/mL de phénobarbital sodique, est composée de 40 % v/v de glycérol 98 %, conservée par des parabènes à 0,1 %, édulcorée à la saccharine sodique et aromatisée à l’arôme citron-framboise. Une stabilité physicochimique de 5 mois à température ambiante a été démontrée par chromatographie liquide à haute performance (CLHP). Conclusion : une solution orale pédiatrique de phénobarbital dépourvue d’alcool a été développée en mettant l’accent sur la recherche de la meilleure aromatisation dans un souci d’acceptabilité par les enfants, assurant ainsi leur plus grande compliance au traitement. Cette solution est utilisée depuis un an avec satisfaction par les enfants et les soignants des unités de soins pédiatriques.
Mots-clés : pédiatrie, phénobarbital, formes orales liquides, aromatisation

Aromatisation et évaluation du goût d’une solution orale pédiatrique de phénobarbital