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Impact de la congélation sur la stabilité des collyres de péfloxacine à 40 mg/ml
Journal de Pharmacie Clinique. Volume 18, Numéro 1, 88-9, Mars 1999, 4es ATELIERS DU SNPHPU
Article gratuit Summary
Auteur(s) : C. GELLIS, V. SAUTOU-MIRANDA, V. PINON, F. PICQ, J. CHOPINEAU
Résumé : L’objectif de ce travail a été d’évaluer l’impact de la congélation sur la stabilité de collyres dits « fortifiés » de péfloxacine à 40 mg/ml. Ont été étudiées d’une part la stabilité physicochimique de la solution médicamenteuse, d’autre part la conservation de l’état stérile des collyres après congélation à – 20 °C suivie d’une réfrigération de 48 h. Ces différentes analyses physicochimiques et microbiologiques ont montré que les collyres à 40 mg/ml de péfloxacine dans du glucose 5 % présentent une bonne stabilité durant 3 mois de congélation à – 20 °C. Le pH et l’osmolalité sont stables et cohérents avec une administration intra-oculaire. Ni particules, ni germes n’ont été mis en évidence. Les collyres peuvent également être placés pendant 48 h au réfrigérateur à + 4 °C après décongélation, stabilités physicochimique et microbiologique étant conservées pendant ce délai. La conservation des collyres de péfloxacine à 40 mg/ml pendant 3 mois au congélateur permet de réaliser un stock de préparations contrôlées chimiquement et microbiologiquement avant administration au malade, de dispenser plus rapidement les collyres aux patients et de réaliser une meilleure gestion de la production.
Mots-clés : collyres, péfloxacine, stabilité, congélation.

Impact de la congélation sur la stabilité des collyres de péfloxacine à 40 mg/ml