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Médecine thérapeutique

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Transfusion chez l’adulte : quels produits sanguins labiles ? Volume 3, numéro 10, Décembre 1997

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Le prélèvement chez les donneurs de sang, soit de sang total, soit d’aphérèse (à l’aide de séparateurs de cellules) permet de préparer des produits sanguins labiles homologues. Le prélèvement du sang de patients permet de préparer des produits sanguins labiles autologues (qui leur seront réinjectés), dont les caractéristiques sont proches, sans toutefois être totalement identiques, à celles des produits sanguins labiles homologues. Seront envisagées dans ce texte les caractéristiques des produits sanguins labiles homologues [1] destinés à la transfusion chez l’adulte, en précisant les indications de leurs diverses transformations et qualifications. On distingue trois niveaux de caractéristiques : – les produits sanguins labiles de base, qui sont soit non modifiés après le prélèvement, soit préparés selon des techniques de simple centrifugation ; – les transformations, qui correspondent à des préparations complémentaires des produits sanguins labiles de base aboutissant à des propriétés différentes. Il faut noter que la plupart des transformations sont cumulables ; – les qualifications, qui correspondent au statut biologique du donneur. Les produits sanguins labiles de base, les transformations et les qualifications font l’objet d’une caractéristique spécifique réglementaire, publiée au Journal officiel sous forme d’arrêté ministériel, qui est systématiquement présentée selon un modèle de monographie en quatre parties : – la dénomination du produit correspond au nom du produit qui doit figurer sur tout document écrit au sein des établissements de transfusion sanguine ; – la définition et la description du produit incluent le contenu minimal en « principe(s) actif(s) », les limites strictes de vol ume autorisées, le contenu maximal en composants du sang autres que le « principe actif » et, enfin, certaines données afférant au mode de préparation et au contrôle des produits ; – l’étiquetage différencie clairement les mentions figurant sur les récipients avant préparation (sous la responsabilité des fabricants industriels) de celles figurant sur l’étiquette apposée par l’établissement de transfusion sanguine ; – les conditions et durées de conservation incluent les limites de température et de durée de conservation en fonction des conditions de préparation et du transport éventuel de chaque produit. à la fin de la phase de conservation, les contrôles minimaux à réaliser lors de la distribution achèvent de caractériser chaque produit.