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Pas de prasugrel chez les patients de plus de 75 ans ou moins de 60 kg
Le prasugrel (Efient®) est, comme le clopidogrel, un inhibiteur des
thiénopyridines (AMM européenne en février 2009). L'étude clinique de phase III,
multicentrique randomisée en double aveugle TRITON-TIMI 38 [1], menée auprès de
13 600 patients coronariens devant bénéficier d'une angioplastie coronaire percutanée,
a comparé le prasugrel au clopidogrel, tous deux en association à l'aspirine.
Elle a montré que le prasugrel est plus efficace que le clopidrogrel en évitant,
en particulier, 23 infarctus du myocarde pour 1 000 malades traités. Cependant,
la majoration du risque hémorragique est de l'ordre de 30 %, particulièrement
chez les patients de 75 ans et plus et/ou de moins de 60 kg. La mortalité toutes
causes reste similaire dans les deux groupes (3,0 % pour le prasugrel vs
3,2 % pour le clopidogrel, p = 0,64).
Bien que l'AMM européenne conseille une diminution de moitié de la posologie
de prasugrel (5 mg au lieu de 10 mg) chez les patients de 75 ans et plus et/ou
chez ceux de moins de 60 kg, aucune donnée clinique d'efficacité et de tolérance
de cette dose dans cette population n'est à ce jour disponible et le seul dosage
à 10 mg est commercialisé en France, ce comprimé ne devant être ni coupé ni
écrasé. Les patients de 75 ans et plus ou pesant moins de 60 kg ne doivent pas
être traités par Efient® 10 mg [2].
Mots clés : antiagrégant, personne âgée
Références
- Wiviott SD, Braunwald E, McCabe CH, et al., for the TRITON-TIMI 38 Investigators*.
Prasugrel versus clopidogrel in patients with acute coronary syndromes. N
Engl J Med. 2007;357:2001-15.
- Afssaps. Lettre aux professionnels de santé. Information importante de sécurité
d'utilisation concernant EFIENT® (prasugrel). 11 janvier 2010.
Cas graves de surdosage du paracétamol en IV
Le paracétamol nourrisson-enfant IV (Perfalgan®) est indiqué dans le
traitement de courte durée de la fièvre et des douleurs d'intensité modérée, en
particulier en période post-opératoire, lorsque la voie intraveineuse est cliniquement
justifiée (urgence de traiter et/ou seule voie d'administration possible). 22
cas de surdosage ont été rapportés, concernant des enfants âgés de 1 jour à 1
an qui ont reçu jusqu'à 10 fois la dose prescrite [1]. Parmi ces cas, un grand
prématuré est décédé après avoir reçu 7 mL de solution injectable dosée à 10 mg/mL
au lieu de 0,7 mL, soit 70 mg de paracétamol au lieu de 7 mg. Dans les autres
cas, l'évolution, lorsqu'elle était connue, était favorable.
Le Perfalgan Nourrisson Enfant® étant dosé à 10 mg/mL, l'erreur
est une fois de plus la conséquence d'une confusion entre milligrammes (mg)
et millilitres (mL) (prescription de x mg, administration de x mL, 10 mg de
paracétamol pour 1 mL), donnant ainsi lieu à l'administration de 10 fois la
dose prescrite.
Mots clés : antalgique, antipyrétique, nourrisson, enfant
Référence
- Afssaps. Lettre d'information des professionnels de santé. Février 2010.
Effets indésirables de l'oseltamivir
Dans le cadre du programme national de surveillance des effets indésirables des
antiviraux instauré pour la pandémie grippale A(H1N1), 194 signalements d'effets
indésirables de l'oseltamivir (Tamiflu®) ont été rapportés entre le
1er octobre 2009 et le 24 février 2010, concernant 98 adultes et 85
enfants, dont 19 nouveau-nés ou nourrissons ; l'âge était inconnu dans 11 cas
; le traitement était curatif dans 137 cas et préventif dans 26 autres.
Parmi les 108 signalements non graves, les effets indésirables notifiés étaient
majoritairement et par ordre de fréquence : les troubles digestifs, dermatologiques,
neurologiques, des réactions d'hypersensibilité et des troubles hépatiques.
Parmi les 61 signalements considérés comme graves, les effets indésirables
rapportés étaient : confusions, hallucinations, délires, réactions allergiques,
crises convulsives, atteinte hépatique cytolytique, augmentations des transaminases
et dyspnée.
La majorité concerne donc des effets indésirables attendus.
À ce jour, le rapport risque/bénéfice de ce traitement n'est pas remis en cause.
Mots clés : effet secondaire, risque/bénéfice
Référence
- Afssaps : Bulletin no4 : Bilan des notifications d'effets indésirables
du 1er octobre 2009 au 24 février 2010.
Ne pas confondre le « nouveau » Previscan® quadrisécable avec d'autres
comprimés !
Une nouvelle forme de comprimés de fluindione 20 mg (Previscan®) est
commercialisée depuis novembre 2009. Le comprimé est quadrisécable, la forme de
trèfleaméliorant la sécabilité (cf. photo 1). Plusieurs signalements d'erreur
liée à la ressemblance de ces nouveaux comprimés avec d'autres, notamment ceux
du Lisinopril® EG 20 mg, ont été rapportés : il est conseillé d'avertir
les patients traités par ces médicaments et/ou autres traitements quadrisécables
de ce changement de forme et recommandé de conserver ces médicaments dans leur
plaquette d'origine, de manière à pouvoir les identifier lors de la prise et d'éviter
ainsi toute confusion. Une réflexion est en cours avec les différentes instances
concernées pour améliorer l'identification de ces nouveaux comprimés de Previscan®,
très largement prescrit.
Mots clés : anticoagulant, AVK
Référence
- Afssaps. http://www.afssaps.fr/Infos-de-securite/Communiques-de-presse/Risque-de-confusion-entre-comprimes-de-Previscan-20-mg-et-de-Lisinopril-EG-20-mg-communique.
Tacrolimus pommade et dermatite atopique
Le tacrolimus pommade, à 0,03 ou 0,1 % (Protopic®) est indiqué dans
le traitement de la dermatite atopique modérée à sévère de l'adulte et de l'enfant
âgé de plus de 2 ans, après échec des traitements conventionnels, avec certaines
précautions d'emploi :
Seul le dosage à 0,03 % peut être utilisé chez l'enfant de 2 ans et
plus, le dosage à 0,1 % n'étant utilisable qu'au-dessus de 16 ans.
L'exposition de la peau au soleil doit être réduite (éviter les ultraviolets).
Le tacrolimus ne doit pas être appliqué sur des lésions potentiellement
malignes ou précancéreuses.
Il ne doit pas être utilisé pendant la grossesse, sauf nécessité absolue.
D'autre part :
L'effet sur le système immunitaire en développement de l'enfant n'est
pas établi.
Le traitement peut être associé à un risque accru d'infections.
Des cas d'affections malignes, comprenant des lymphomes cutanés et autres
types de lymphomes et des cancers cutanés, ont été rapportés.
Mots clés : dermatose, risque/bénéfice
Référence
- Afssaps. Information importante concernant Protopic® : rappel sur la tolérance
et recommandations pour le suivi du traitement d'entretien - février 2010.
Lamictal® ou Lamisil® ?
Les noms commerciaux Lamictal® (lamotrigine, antiépileptique) et
Lamisil® (terbinafine, antifungique) sont très proches. Cinq cas
d'effets indésirables graves ont été rapportés suite à une confusion lors de
la délivrance. 4 patients qui ont reçu par erreur du Lamictal® ont
développé des réactions cutanées graves à type de syndrome de Stevens-Johnson,
de syndrome de Lyell ou d'autres réactions d'hypersensibilité (effets indésirables
connus et décrits dans le résumé des caractéristiques du produit, apparaissant
le plus souvent au cours des 1ères semaines de traitement). Un cinquième
patient, épileptique, a fait 3 crises convulsives consécutives après un traitement
de 8 jours par Lamisil® à la place du Lamictal®, alors
qu'il n'avait habituellement jamais plus d'une crise nocturne par mois. Pour
diminuer le risque d'erreur de délivrance, les prescriptions manuscrites devraient
être évitées.
Mots clés : antiépileptique, antifungique
Référence
- Afssaps. Information aux pharmaciens officinaux Information importante
de pharmacovigilance Erreurs de délivrance : confusion entre LAMICTAL®
(lamotrigine) et LAMISIL® (terbinafine) à l'origine de réactions
cutanées graves ou de crises convulsives février 2010.
Rappel de génériques du clopidogrel fabriqués en Inde
L'agence européenne du médicament a recommandé le rappel de lots de médicaments
génériques à base de bésilate de clopidogrel fabriqués en Inde et recommandé que
ce site de fabrication soit retiré de la liste des sites autorisés à fabriquer
du clopidogrel. En France, 3 médicaments sont concernés : Clopidrogel Sandoz 75
mg, Clopidogrel Ratiopharm Gmbh 75 mg et Clopidogrel Isomed 75 mg. Ce rappel fait
suite à une inspection du site Indien par les autorités sanitaires françaises
et allemandes, constatant plusieurs manquements aux bonnes pratiques de fabrication.
À ce jour, aucun signal de pharmacovigilance susceptible d'être en lien avec ces
manquements n'a été relevé.
Référence
- Afssaps et EMA. Médicaments contenant du clopidogrel : rappel de lots par
mesure de précaution Communiqué de presse du25/03/2010.
Note :
- NDLR. Ou mieux, préférer la prescription en DCI, évitant tout risque d'erreur.
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