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Métoclopramide et grossesse : données rassurantes
Le métoclopramide est l'antiémétique le plus souvent prescrit pour lutter contre
les nausées et vomissements au cours de la grossesse. Une équipe israélienne a
mené une étude observationnelle entre janvier 1998 et mars 2007 sur 3 548 femmes
exposées au métoclopramide durant le 1er trimestre la grossesse [1].
Les résultats montrent que la prise de métoclopramide n'est pas significativement
associée à un risque d'effet indésirable grave affectant la mère ou l'enfant.
En effet, aucune différence n'a été observée entre les malformations congénitales
majeures survenues dans la population des femmes exposées versus femmes non
exposées. De même, les autres événements tels que petits poids à la naissance,
accouchements prématurés ou décès périnataux, ne sont pas significativement
plus fréquents.
Ces informations confortent les données d'innocuité déjà publiées à propos
de la prescription du métoclopramide au cours du premier trimestre de la grossesse.
Mots clés : grossesse, vomisssements.
Référence :
- Matok I, Gorodischer R, Koren G, Sheiner E, Wiznitzer A, Levy A. The safety
of metoclopramide use in the first trimester of pregnancy. N Engl J Med. 2009;360:2528-35.
Isotrétinoïne orale et grossesses
La survenue d'une grossesse au cours d'un traitement par isotrétinoïne ou dans
le mois qui suit son arrêt comporte un risque très élevé de malformations majeures
chez le foetus (anomalies du système nerveux central, dysmorphies faciales, fentes
palatines, anomalies de l'oreille externe, anomalies oculaires, cardiovasculaires,
du thymus et des glandes parathyroïdes).
En France, environ 100 000 patients (dont autant de femmes que d'hommes) sont
traités chaque année par de l'isotrétinoïne. Près de 45 % des patients sont
âgés de 14 à 19 ans. Malgré la mise en place d'un programme de prévention des
grossesses, l'incidence des grossesses exposées à l'isotrétinoïne augmente.
Aussi, les conditions de prescription et de délivrance des spécialités contenant
de l'isotrétinoïne ont été revues.
Un carnet-patiente sera prochainement mis à disposition. Il rappelle les conditions
du programme de prévention des grossesses et sera remis à la patiente avant
de débuter le traitement. Un exemplaire de l'accord de soins et de contraception
signé par la patiente y sera conservé. Pendant le traitement et 1 mois après
son arrêt, les patientes doivent présenter ce carnet à chaque consultation et
lors de chaque délivrance du médicament. Il est demandé au prescripteur d'y
reporter la date et les résultats des tests de grossesse effectués par la patiente.
La délivrance d'isotrétinoïne doit se faire au plus tard 7 jours après la prescription
et au vu du carnet de suivi complété.
En cas de grossesse survenant pendant le traitement par isotrétinoïne, celui-ci
doit être immédiatement arrêté. La patiente doit être adressée à un médecin
spécialisé en tératologie.
Mots clés : acné, grossesse.
Référence :
- Afssaps. Lettre aux professionnels de santé : Isotrétinoïne orale. Renforcement
du Programme de Prévention des Grossesses et rappel sur la survenue éventuelle
de troubles psychiatriques. Mai 2009.
Pergolide dans la maladie de Parkinson
Le pergolide est un agoniste dopaminergique indiqué dans la maladie de Parkinson.
Une enquête réalisée par trois Caisses Régionales d'Assurance-Maladie montre que
ce traitement reste encore prescrit en première intention et que la surveillance
échographique cardiaque n'est pas correctement réalisée : suite à une enquête
de pharmacovigilance de 2004 mettant en évidence un risque accru d'atteinte valvulaire
cardiaque, des recommandations de prescription et de surveillance ont été mises
en place. L'utilisation du pergolide a été restreinte en réservant :
sa prescription : aux seuls neurologues ;
son administration : en seconde intention aux seuls patients n'ayant
pas répondu aux autres traitements agonistes dopaminergiques et sans antécédent
de valvulopathie cardiaque ou de fibrose.
La surveillance échographique consiste à réaliser la première échographie cardiaque
6 mois après l'instauration du traitement puis tous les 6 à 12 mois chez tous
les patients traités.
Depuis juin 2008, l'EMEA recommande de ne pas dépasser la posologie de 3 mg/j.
Nous rappelons que ces valvulopathies sont un effet fréquent et qu'aux États-Unis,
ce médicament a été retiré du marché en mars 2007.
Mots clés : échographie, Parkinson.
Référence :
- Commission Nationale de pharmacovigilance du 24 mars 2009.
Méprobamate comprimé : changement de conditionnement
En raison de nombreuses intoxications volontaires au méprobamate (Equanil®),
mettant en jeu le pronostic vital, la taille du conditionnement de ce traitement
a été modifiée :
de 30 à 10 comprimés pour la spécialité dosée à 400 mg ;
de 30 à 20 comprimés pour la spécialité dosée à 250 mg.
Nous rappelons que la seule indication du méprobamate comprimé est l'aide au
sevrage chez les sujets alcoolo-dépendants lorsque le rapport bénéfice/risque
des benzodiazépines ne paraît pas favorable.
Mots clés : intoxication, tranquillisant.
Référence :
- Afssaps. Equanil® 250 mg comprimé enrobé, Equanil®
400 mg, comprimé enrobé sécable : modifications importantes de l'autorisation
de mise sur le marché.
Montélukast : effets indésirables psychiatriques
Le montélukast sodique, antagoniste des récepteurs des leucotriènes (Singulair®),
est indiqué dans le traitement préventif de l'asthme induit par l'effort ainsi
que dans le traitement curatif des asthmes persistants légers à modérés insuffisamment
contrôlés par les autres traitements.
La FDA informe les professionnels de santé de la possible survenue de troubles
neuropsychiatriques à type d'agitation, d'agression, d'anxiété, de cauchemars,
d'insomnies, d'hallucinations, de dépressions et de tentatives de suicide [1].
Plusieurs observations mentionnant ces effets psychiatriques concernent de jeunes
enfants. Ces effets régressent rapidement à l'arrêt du traitement mais peuvent
réapparaître lors de sa réintroduction.
Santé Canada a également communiqué sur la survenue de troubles suicidaires
chez les patients traités par ce produit (tableau
1) [2].
En France, ces effets indésirables sont mentionnés dans le RCP du produit mais
restent assez peu connus des prescripteurs.
Mots clés : asthme, trouble neuropsychiatrique.
Références
- FDA. 12 Jun 2009. Sur http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/PostmarketDrugSafetyInformationforPatientsandProviders/DrugSafetyInformationforHeathcareProfessionals/ucm165489.htm.
- Bulletin canadien des effets indésirables. 2009;19:1-2.
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