L'équipe américaine (Mayo Clinic) et canadienne (McMaster
University) a vérifié si les critères d'évaluation
utilisés dans les essais cliniques randomisés sur le diabète
en cours étaient réellement importants pour le patient diabétique.
Les auteurs ont identifié 1 054 essais cliniques randomisés
sur les plus de 2 000 disponibles dans les registres informatiques des essais
cliniques en cours (inclusions en cours ou juste terminées). Une sélection
au hasard sur 436 de ces essais a montré que 78 seulement avaient comme
critère principal un critère important pour le patient (décès
ou qualité de vie : morbidité, douleurs, fonctions), 69 des critères
physiologiques ou de laboratoire, 268 des critères intermédiaires.
Au total, il n'y a donc que 18 % des essais cliniques chez les diabétiques
qui ont pour critère principal d'évaluation un critère
important pour le patient !
Gandhi GY, Murad MH, Fujiyoshi A, Mullan RJ, Flynn DN, Elamin MB et al.
Patient-important outcomes in registered diabetes trials. JAMA. 2008;299:2543-9.
Les questions que se pose la rédaction !
* Les auteurs rappellent qu'un article précédent (2006) montrait
le même type de résultats dans les articles publiés avant
2003 (21 %), ce qui avait provoqué un « début de débat
» chez les diabétologues... Ce début de débat ne semble
pas avoir beaucoup changé cette situation regrettable.
* Ils soulignent à juste titre que les différentes recommandations
sur ce sujet sont donc fondées sur des conclusions portant sur des marqueurs
de faible puissance... On l'a encore vu récemment avec la polémique
concernant la rosiglitazone et les critères cardiovasculaires importants
pour le patient.
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