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Biostim®, Imocur®, IRS 19®, Ribomunyl® : retrait du marché
L'Afssaps, à la suite d'une enquête nationale de pharmacovigilance, a entrepris depuis 2003 une réévaluation des spécialités composées d'antigènes bactériens à visée immunostimulante. Il en résulte que l'efficacité et le mécanisme de l'effet thérapeutique de ces spécialités ne sont pas démontrés [1]. Les effets indésirables rares mais potentiellement graves, essentiellement d'ordre allergique ou cutané, font que le rapport bénéfice/risque de ces produits est considéré comme défavorable à ce jour. Leur retrait du marché interviendra à compter du 24 octobre 2005.L'Afssaps rappelle que : chez l'enfant, les infections ORL et respiratoires récidivantes sont pour la plupart d'origine virale, spontanément résolutives. Elles contribuent au renforcement de l'apprentissage immunitaire. À ce titre, elles relèvent essentiellement d'une prise en charge symptomatique ; chez l'adulte, la prévention des infections ORL et bronchiques récidivantes doit être centrée sur la prise en charge des facteurs favorisant ces infections, individuels (allergie, reflux gastro-oesophagien) et environnementaux (tabagisme passif).
En pratique : ne plus instaurer de nouvelles cures et reconsidérer la prise en charge des patients auxquels des cures ont déjà été prescrites. Il n'y a aucun risque à interrompre une cure en cours.
RéférencesÀ l'adresse http://afssaps.sante.fr/htm/alertes/indreco.htm (site visité le 19 septembre 2005).
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