ARTICLE
Le matériel
Le système diagnostique de Given Imaging comprend trois éléments
: une capsule-vidéo, un enregistreur externe qui capte les signaux
transmis par la capsule et une station de travail équipée
d'un logiciel qui permet l'analyse et la visualisation des images. L'ensemble
du système, livré avec 10 capsules, est proposé par
la société Given Imaging pour environ 34 000 euros.
La capsule M2A
La capsule est à usage unique. Elle est ingérée
par voie orale et parcourt le tractus digestif, propulsée par le
péristaltisme, sans recours à une insufflation. Elle pèse
moins de 4 g et mesure 27 mm de longueur sur 11 mm. À l'intérieur
(figures 3 et 4) se
trouve une caméra vidéo couleur miniature, une source d'énergie
et un radio-émetteur qui enregistre et transmet les images. Des
avancées technologiques importantes ont permis la réalisation
de cette capsule : 1) une puce électronique CMOS (complementary
metal oxide silicone), plus petite et consommant moins d'énergie
que les traditionnels CCD, permet l'obtention d'une image de qualité
comparable à ces derniers (figure
5) ; 2) un système ASIC (application specific integrated
circuit) permet l'intégration au circuit d'un transmetteur
vidéo de petite taille ; 3) une source lumineuse puissante émet
une lumière blanche qui éclaire le tractus digestif (light
emitting diode). Le champ de vision de la capsule est d'environ 140°.
Au cours de son périple digestif, elle transmet de façon
continue 2 images vidéo par seconde, qui sont stockées dans
l'unité réceptrice (enregistreur Data Recorder). La durée
de vie des batteries de la capsule est de 6 à 8 heures, ce qui
permet, lors d'un examen complet, l'enregistrement d'environ 60 000 images
du tractus digestif. La capsule est composée d'un matériau
biocompatible résistant à l'agression des enzymes intestinales,
ainsi qu'à une pression de morsure importante, ce qui lui évite
d'être endommagée durant son passage dans la cavité
buccale. Elle est lestée, et garde donc une orientation longitudinale
sur environ 80 % de son trajet intestinal, évitant ainsi les positions
perpendiculaires à l'axe de la lumière grêlique. L'examen
est donc lu, en fonction de la position de la capsule lors du passage
du pylore, en vision antérograde ou rétrograde. La capsule
est éliminée par les voies naturelles.
L'enregistreur Data Recorder
L'enregistreur sans fil a la dimension d'un baladeur qui est porté
avec ses batteries d'alimentation à la taille du patient, par une
ceinture spécialement conçue, qui permet la réalisation
de l'examen en ambulatoire. C'est un appareil d'enregistrement télémétrique
à bande de haute fréquence qui capte les images transmises
par la capsule, par l'intermédiaire de 8 antennes placées
sur l'abdomen selon un schéma préétabli (figure
6).
Le poste de travail Rapid
Le poste Rapid (reporting and processing of images and data)
permet le téléchargement, puis la lecture, des informations
recueillies dans l'enregistreur. Il comprend un logiciel informatique
qui transforme les images transmises par la capsule en un film vidéo
(figure 7). Un ordinateur
spécifique assure le traitement des informations recueillies, puis
la lecture du film vidéo en vitesse réelle, accélérée
ou ralentie, ainsi que le gel et l'archivage d'images. Le temps de lecture
moyen varie de 45 à 80 min. Certaines avancées techniques
permettent aujourd'hui le repérage de la position de la capsule
et donc de l'image sélectionnée par l'intermédiaire
d'une barre de temps située sur l'écran [22]. La localisation
de la capsule est actuellement possible sous la forme d'une sectorisation
intestinale (proximale, distale, droite, gauche).
Le déroulement de l'examen
L'exploration par la capsule est un examen ambulatoire qui se déroule
en plusieurs étapes : Le patient est à jeun 10 heures avant
la procédure (soit à 21 h pour un examen matinal), et aucune
préparation n'est recommandée pour visualiser l'intestin
grêle. L'installation du système commence par la pose sur
l'abdomen de 8 antennes reliées à l'enregistreur fixé
autour de la taille par la ceinture. Le patient avale ensuite la capsule
avec un grand verre d'eau. Pendant l'examen, on lui demande de rester
éloigné de tout champ électromagnétique puissant
susceptible de perturber la transmission des images. L'ingestion de liquide
est possible 2 heures après celle de la capsule, mais on évitera
de préférence les boissons colorées, qui gênent
l'analyse de la muqueuse grêlique. Un repas léger est autorisé
3 h 30 après l'ingestion de la capsule. L'examen dure 7 heures,
ce qui correspond à la durée de vie des batteries de la
capsule. Ce temps est suffisant pour permettre le passage de la capsule
à travers la valvule de Bauhin. Au bout de ces 7 heures, l'enregistreur
de données et la ceinture sont rapportés au médecin
qui peut alors débuter l'analyse de l'enregistrement. Il convient
de demander au patient de bien vérifier l'évacuation de
la capsule, afin de ne pas méconnaître le blocage de celle-ci
au niveau d'une sténose digestive, voire d'un volumineux diverticule.
Depuis peu, la société Given Imaging commercialise un logiciel
nommé Rapid Viewing qui autorise la lecture d'un examen à
partir d'un ordinateur autonome et dans n'importe quel lieu.
Les indications
Le diagnostic des lésions du grêle au cours d'anémies
par saignement digestif d'origine indéterminée est jusqu'à
présent la seule indication de la vidéo-capsule. Le passage
à une endoscopie digestive « sans fil », indolore et
sans risque infectieux, n'est donc pas d'actualité car l'endoscopie
classique reste supérieure à la capsule pour l'étude
des autres segments digestifs, pour les raisons suivantes : 1) la visualisation
de certains segments digestifs est médiocre : l'sophage ne
peut faire l'objet que d'une cinquantaine d'images du fait de la rapidité
de progression de la capsule, la grosse tubérosité gastrique
est mal explorée en raison d'un éclairage insuffisant et
le côlon est incomplètement explorable, du fait de l'absence
de préparation et de la durée de vie limitée des
batteries ; 2) les images sont de moins bonne qualité qu'au cours
d'une endoscopie standard ; 3) le coût de l'examen, notamment pour
les explorations so-gastro-duodénales, est supérieur
à celui d'une endoscopie (le prix d'une capsule est d'environ 550
euros) ; 4) la capsule reste avant tout un outil diagnostique ne permettant,
contrairement à l'endoscopie, ni biopsie, ni geste thérapeutique.
Les contre-indications
Ce sont les sténoses digestives, le port d'un pacemaker en raison
de son dérèglement possible, le diabète par la gastroparésie
qu'il peut entraîner et la grossesse. Les troubles de la déglutition
(en raison du risque d'inhalation) et les volumineux diverticules du grêle
nous semblent être aussi des contre-indications.
Les résultats
L'évaluation de la capsule est encore limitée, car les
études disponibles sont peu nombreuses. Une étude préliminaire
chez le chien a évalué en aveugle la sensibilité
et la spécificité de la capsule comparées à
celles de l'entéroscopie poussée, après suture de
perles colorées et radio-opaques au niveau de l'intestin grêle
[23]. Au cours de cette étude, la capsule visualisait un nombre
moyen de perles double de celui de l'entéroscopie (p < 0,001).
Les sensibilités respectives de la capsule et de l'entéroscopie
étaient de 64 % et 37 % et les spécificités respectives
de 92 % et 97 %. Cette étude a aussi montré que, chez l'animal,
la capsule était techniquement sûre et dénuée
de risques. Lewis et Swain [24] ont rapporté la première
étude clinique comparant la capsule à l'entéroscopie
poussée chez 11 malades suspects de saignement grêlique.
La capsule retrouvait des anomalies chez 7 malades : sang frais (n = 3),
angiodysplasies (n = 2), ulcère iléal (n = 1) et une tumeur
(n = 1). Aucune autre anomalie n'a été décelée
par l'entéroscopie. En revanche, la capsule a mis en évidence
une source distale de saignement chez 5 des 9 malades ayant une entéroscopie
normale. Actuellement, une étude française est en cours,
dont les résultats seront présentés aux prochaines
journées francophones de gastro-entérologie. Effectuée
dans trois centres, elle a comparé en aveugle la capsule à
l'entéroscopie poussée dans le diagnostic étiologique
d'anémies obscures et occultes. Cinquante-cinq malades ont été
explorés dont 26 pour des saignements extériorisés
sans cause retrouvée après une endoscopie digestive haute
et basse et un transit du grêle. La capsule a retrouvé des
lésions de l'intestin grêle chez 39/55 (71 %) malades et
l'entéroscopie chez 31/55 (56 %). Les deux examens avaient la même
valeur diagnostique 24 fois, la capsule était supérieure
à l'entéroscopie 23 fois et l'entéroscopie supérieure
à la capsule dans 8 cas. L'ensemble des études cliniques
a montré l'absence d'effets secondaires graves directement liés
à la capsule.
Le temps de transit est un facteur qui conditionne la longueur du segment
digestif explorable par la capsule. Il a été étudié
chez 11 volontaires sains et 15 malades atteints d'hémorragie gastro-intestinale
inexpliquée [25]. Le temps moyen de transit de la capsule est de
63 minutes (extrêmes : 10-319 minutes) dans l'estomac et de 194
minutes (extrêmes : 70-322 minutes) dans l'intestin grêle.
Le temps de transit colique est bien plus long que dans les autres segments
digestifs et varie de 18 à 48 heures [26]. Comme nous l'avons déjà
indiqué, le côlon n'est que partiellement exploré
du fait de la longueur du temps de transit colique, de l'autonomie limitée
des batteries et de l'absence de préparation qui perturbe l'analyse
de la muqueuse. Pour accélérer le transit colique de la
capsule, Schreiber et al. [27] ont testé chez des volontaires
sains l'intérêt de l'absorption d'environ 2 litres de Gastrografine®
diluée après une préparation initiale par du Fleet
Phospho Soda. Ce procédé a permis l'obtention d'images du
côlon pendant 3 heures, mais les auteurs n'ont malheureusement pas
précisé quels segments coliques étaient explorés
par l'utilisation de cet artifice. Ces études, mêmes si elles
sont limitées, permettent déjà de prédire
que la vidéo-capsule, du fait de sa bonne tolérance, de
l'absence de risque infectieux et de sa rentabilité diagnostique,
au moins égale à celle de l'entéroscopie, deviendra
rapidement l'examen de première intention pour l'exploration endoscopique
de l'intestin grêle, conduisant à réserver l'entéroscopie
à des fins thérapeutiques.
CONCLUSION
La vidéo-capsule commercialisée par la société
Given Imaging est une nouvelle méthode d'exploration sûre
et efficace de l'intestin grêle, qui permet enfin d'explorer certaines
zones difficilement accessibles par les techniques conventionnelles. Cette
technique va, par ses nombreux avantages (indolore, absence d'anesthésie,
de morbidité sévère et de risque infectieux), remplacer
l'entéroscopie à visée diagnostique dans un futur
proche et devenir l'examen de choix du bilan des anémies par saignement
digestif d'origine indéterminée. Toutefois, la capsule ne
pourra pas totalement remplacer l'entéroscopie, tant qu'elle ne
permettra pas la réalisation de biopsies ou de gestes thérapeutiques.
Elle permettra peut-être, en l'absence de sténose inflammatoire
ou tumorale, de surveiller aussi certaines pathologies chroniques de l'intestin
grêle. Actuellement, ses limites ne permettent pas de l'utiliser
pour explorer les autres segments du tube digestif, mais on peut maintenant
tout à fait imaginer le développement futur de nouveaux
prototypes de capsules, faisant de l'endoscopie « sans fil »
un outil diagnostique de choix dans l'exploration de l'ensemble du tube
digestif.
En résumé
* La mise au point d'une capsule d'exploration endoscopique de l'intestin
grêle a été rendue possible grâce aux avancées
technologiques permettant l'utilisation de nouveaux composants.
* Le système diagnostique de Given Imaging comprend une capsule
vidéo, un enregistreur externe et une station de travail équipée
qui permet l'analyse et la visualisation des images.
* Le diagnostic des lésions du grêle au cours d'anémies
par saignement digestif d'origine indéterminée est jusqu'à
présent la seule indication de la vidéo-capsule.
* Les études préliminaires montrent que la capsule permet
le diagnostic de lésions du grêle chez environ 70 % des patients.
* Le côlon n'est que partiellement exploré par la capsule
du fait de la longueur du temps de transit colique, de l'autonomie limitée
des batteries et de l'absence de préparation qui perturbe l'analyse
de la muqueuse.
* Des études contrôlées devront préciser
la place de la capsule, notamment en cas d'anémie par saignement
digestif occulte ou d'hémorragie d'abondance modérée
du grêle.
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