ARTICLE
En 1995, la section Assurance de qualité de la SFBC a créé
un nouveau groupe de travail consacré à l'assurance de qualité
en biologie de la reproduction. Cette action est fédérative
puisque le groupe est composé de membres des Blefco*, des Cecos,
de la Salf et de la SFBC.
Parmi les objectifs du groupe figurent l'évaluation des pratiques,
de la qualité de réalisation du spermogramme et l'élaboration
de recommandations. Ces recommandations devraient, par une meilleure standardisation,
améliorer la qualité des résultats des laboratoires
et, par là, l'efficacité non seulement du diagnostic ou
du pronostic, mais aussi leur utilisation en épidémiologie.
Les résultats acquis
En 1992, un contrôle de qualité externe du spermocytogramme
a été mis en place dans le cadre du Crecq. Il fonctionne
selon les mêmes modalités que les contrôles de qualité
de biochimie, par l'envoi de deux séries de spécimens, chaque
série provenant d'un même éjaculat. Chaque participant
reçoit deux lames préfixées. Leur coloration est
effectuée par le laboratoire selon sa technique habituelle. Les
paramètres étudiés sont la proportion de spermatozoïdes
normaux et l'indice d'anomalies multiples (IAM). Rappelons que l'IAM est
le rapport entre le nombre d'anomalies observées et le nombre de
spermatozoïdes anormaux (présentant une anomalie ou plus).
Les anomalies sont définies à partir de la grille de David.
Trente-sept laboratoires situés majoritairement dans le Nord-Est
de la France ont participé, sur la base du volontariat, à
cette auto-évaluation. Le traitement statistique des résultats
est classique : calcul de la moyenne, de l'écart-type, du coefficient
de variation et de la médiane. La présentation utilise le
diagramme de Youden, avec définition d'une zone d'acceptabilité
fixée a priori à ± 15 % autour de la valeur
cible pour chacune des deux lames observées. L'interprétation
des résultats est effectuée en termes de précision
et d'exactitude. Les résultats sont accompagnés de commentaires
permettant aux biologistes d'affiner leur lecture.
Les données obtenues entre 1992 et 1996 à la suite de
10 envois de 2 lames montrent que les résultats concernant les
spermatozoïdes normaux étaient et restent très dispersés
(CV de 30 à 40 % et que seuls 10 à 15 % des laboratoires
se situent dans la zone d'acceptabilité. Par contre, les CV concernant
l'IAM ont tendance à baisser et se stabilisent aux alentours de
15 % (figure).
La proportion des laboratoires situés dans la zone d'acceptabilité
est passée de 10 % en 1992 à 68 % en 1996.
Ces résultats indiquent que le contrôle de qualité
externe ne doit pas être uniquement appliqué aux mesures,
mais aussi aux observations telles que celles réalisées
pour le spermocytogramme. Il apparaît que les domaines d'observation
susceptibles d'erreurs systématiques sont des secteurs privilégiés
d'application du contrôle de qualité externe et que l'amélioration
des résultats peut être rapide.
Les projets
Les premières réunions du groupe de travail ont permis
de définir une stratégie dans le but d'améliorer
la standardisation des principaux tests utilisés en biologie de
la reproduction. L'objectif était de définir l'état
actuel des pratiques du spermogramme en France. Chaque association participant
au groupe de travail a envoyé à ses adhérents le
même questionnaire pour connaître les conditions de réalisation
de cet examen. Les résultats seront utilisés pour évaluer
la diversité des pratiques et aboutir à des recommandations
concernant l'ensemble des étapes entre la prescription d'un spermogramme
et le compte rendu produit par le laboratoire. Cette approche vise à
développer une démarche « assurance de qualité
» en biologie de la reproduction. Rappelons que l'assurance de qualité
comprend l'ensemble des dispositions préétablies et systématiques
destinées à garantir un niveau de qualité défini.
Elle concerne les étapes préanalytiques, analytiques et
postanalytiques.
Cette mise en place nécessitera une étape intermédiaire
de consensus, suivie d'une phase de formation et d'information. Ces projets
seront mis en œuvre avec l'aide des différentes sociétés
ou fédérations (Blefco, Cecos, Salf et SFBC).
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* Blefco : Société des biologistes de laboratoires
d'étude de la fécondation in vitro et de la
conservation des œufs.
* Cecos : Fédération des centres d'étude
et de conservation du sperme et des œufs humains.
* Salf : Société d'andrologie de langue française.
* Crecq : Club région Est de contrôle de qualité.
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Agenda
12 et 13 juin 1997- Faculté de médecine
de Strasbourg
Spermiologie et assistance médicale à
la procréation
Organisateurs
Groupe de travail Assurance de qualité en biologie de la reproduction,
Blefco, Cecos, Salf et SFBC.
Jeudi 12 juin Formation pratique pour biologistes et techniciens
* La tératospermie
* La mobilité des spermatozoïdes
Vendredi 13 juin Réunion scientifique
* La spermiologie, une discipline très particulière
* Assurance de qualité et GBEA
* Place de la spermiologie dans les AMP
* Responsabilité du biologiste
* Variabilité du sperme et facteurs techniques de variation
* Enquête multicentrique sur la pratique du spermogramme
* Résultats des contrôles de qualité externes
* Spermiologie et épidémiologie
* Perspectives de l'analyse de la mobilité
* Approche de l'analyse de la morphologie
* Normalisation, intérêt, limites
* Morphologie et qualité du conceptus
* Numération, mobilité et résultats en AMP
* Table-ronde : recommandations du groupe de travail
Une attestation de stage sera délivrée à la fin des
deux journées par le département d'éducation permanente
de l'université Louis-Pasteur
Secrétariat
Département d'éducation permanente - Université
Louis-Pasteur - 21, rue du Maréchal-Lefèvre, 67100 Strasbourg
- Tél. : 03 88 40 75 30 - Fax : 03 88 40 75 38
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