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Annales de Biologie Clinique

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Évaluation de l’analyseur d’hématologie Beckman Coulter ® LH 750 TM : performances analytiques, règles de décision Volume 61, numéro 5, Septembre 2003

Auteurs
Service d’hématologie biologique, Hôpital Antoine Béclère, 157, rue de la Porte-de-Trivaux, 92140 Clamart

Nous avons évalué le nouvel instrument Beckman Coulter ® LH 750 TM, un automate d’hématologie dédié à la numération et à la formule leucocytaire avec mesure du pourcentage d’érythroblastes sur une période totale d’un mois, avec trois objectifs principaux : 1) évaluation des performances analytiques de l’instrument ; 2) corrélations des résultats numériques, par comparaison avec l’instrument du laboratoire (GEN.S) ou avec les résultats obtenus par examen au microscope (érythroblastes, thrombopénies sévères) ; 3) évaluation, en termes de sensibilité et de spécificité, d’un panel de messages d’anomalies construit à partir des alarmes système de l’instrument et de certaines anomalies quantitatives. En ce qui concerne les performances analytiques, la répétabilité, la reproductibilité à 24 heures, le coefficient de contamination, et la linéarité de l’instrument ont été trouvés satisfaisants. Pour les leucocytes et les plaquettes, la plage de linéarité est plus large que celle du GEN.S, mais il n’a pas été possible, faute de matériel biologique adéquat, d’étudier l’ensemble de la plage de linéarité annoncée. L’ensemble des paramètres de la numération, de la formule et des réticulocytes ont été étudiés comparativement au Coulter GEN.S. Les coefficients de corrélation et les droites de régression montrent que le LH 750 donne des résultats comparables à ceux du GEN.S. Nous avons également étudié la corrélation des résultats rendus par l’appareil avec le compte manuel en cas de thrombopénie affectée d’un code R sur le GEN.S, et en présence d’érythroblastes. Les résultats concernant les thrombopénies sont bien corrélés et peuvent être utilisés pour la prise de décision transfusionnelle, et la corrélation concernant les érythroblastes est globalement satisfaisante. Nous avons exploité la possibilité de créer des règles conditionnelles reposant sur des critères quantitatifs et qualitatifs, pour définir et mettre en place un système de messages permettant la détection des anomalies. Notre étude a montré que la mise en place d’un tel système permet la détection sur lame de 95,7 % des anomalies avec un taux de revues inutiles (ne conduisant à la découverte d’aucune anomalie) de 8,3 %. Il permet également, dans 86 % de l’ensemble des anomalies étudiées, le déclenchement de l’alarme correspondante. Le LH 750 apparaît donc comme un appareil bien adapté pour le laboratoire d’hématologie en termes d’efficacité de la validation.